行業新聞
醫療器械領域產業數字化變革將更加深入
發布時間：2021-05-06 17:54:47
相信隨著大數據產業化的推進，醫療器械產業將更大范圍地實現全周期數字化發展，優質性、協調性將進一步增強。在醫療器械領域，產業數字化的變革更加深入。
在醫療器械上市流通環節，國家通過實施醫療器械唯一標識政策，將醫械產品注冊、生產、流通等信息納入標識系統并對外開放共享，由此產生的UDI大數據對企業流通管理、醫療機構采購使用管理以及政府溯源監管等各方面都帶來極大的便利。
在醫療器械研發生產過程中，基于智能可穿戴設備、家用醫療設備等產生的數據信息，為醫械創新研發提供海量生理研究樣本；在醫械注冊審批過程中，來自臨床試驗、常規診療等環境中的真實世界數據已經用于產品注冊審批試點中。
在醫療器械上市流通環節，國家通過實施醫療器械唯一標識政策，將醫械產品注冊、生產、流通等信息納入標識系統并對外開放共享，由此產生的UDI大數據對企業流通管理、醫療機構采購使用管理以及政府溯源監管等各方面都帶來極大的便利。
在醫療器械研發生產過程中，基于智能可穿戴設備、家用醫療設備等產生的數據信息，為醫械創新研發提供海量生理研究樣本；在醫械注冊審批過程中，來自臨床試驗、常規診療等環境中的真實世界數據已經用于產品注冊審批試點中。